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【糖丸】pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯
【糖丸】pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯
發布時間: 2023 - 09 - 22
蔗糖丸芯蔗糖丸芯主要用作腸溶微丸制劑和緩控釋微丸制劑的芯料。是一種由蔗糖和淀粉制成的球狀顆粒，按干燥品計算，含蔗糖為62.5%~91.5%。pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯脆碎度低,表面圓整,粒徑分布范圍窄及批間質量均一,是用于上藥的高品質藥用丸芯。pharm-a-sphere提供高品質藥用丸芯粒徑規格蔗糖丸芯目前，緩控釋藥劑市場活躍廣闊，藥用丸芯的市場發展前景十分樂觀。隨著制藥行業的不斷探討，藥用微丸丸芯還可適用于口崩片，速釋片，干混制劑等藥物制劑的生產制造。多顆粒藥物傳遞系統隨著制藥企業尋求更好的臨床效果而被更多地關注。糖丸,作為一個起始的載體,使高品質藥用丸芯為藥物的承載提供一個可靠的平臺。丸芯上藥后微丸包衣：采用空白丸芯如蔗糖丸芯，采用原料藥溶液進行流化床底噴上藥，后再顆粒包一臺流化床即可完成微丸上藥、包衣，但微丸上藥率，包衣均勻度難度較高。應用制劑：艾司奧美拉唑腸溶片、蘭索拉唑腸溶膠囊。
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【羅輔醫藥】乙?；前匪徕洠ò操惷郏┰谥苿┲械膽? title=
【羅輔醫藥】乙?；前匪徕洠ò操惷郏┰谥苿┲械膽?/span>
發布時間: 2023 - 09 - 13
乙?；前匪徕洠ò操惷郏┩ǔＳ米髦苿┲械奶鹞秳┖驮鎏饎?。它的主要組成成分是甜菊糖，由于其甜度高且熱量低，被廣泛應用于食品和藥品工業。在藥品制劑中，安賽蜜被用作一種代替糖或其他甜味劑的選擇。它可以為制劑提供甜味，使藥品更易于口服，并改善患者的口感體驗。與傳統的糖相比，安賽蜜的熱量極低，對血糖影響也較小，因此在一些需要控制糖分攝入的藥品中被廣泛使用，特別適用于糖尿病患者和需要控制體重的人群。產品性能：安賽蜜比糖甜200倍，甜三氯蔗糖的三分之一白色結晶粉末安賽蜜在加熱下穩定，即使在中酸性或堿性條件下也是如此，因此可用作烘焙中的食品添加劑，或需要較長保質期的產品安賽蜜的粒徑比蔗糖小，使其與其他甜味劑的混合物更均勻安賽蜜不含卡路里，適合糖尿病患者安賽蜜不會促進蛀牙安賽蜜具有熱穩定性，可用于烹飪和烘焙安賽蜜pH值穩定，保質期長安賽蜜增強風味
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關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①
關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①
發布時間: 2023 - 09 - 05
關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①眼用制劑 Ophthalmic Drugs眼用制劑系指直接用于眼部發揮治療作用的無菌制劑?？煞譃檠塾靡后w制劑（滴眼劑（溶液、混懸液或乳狀液）、洗眼劑、眼內注射溶液）、眼用半固體制劑（眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑）、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑）等。國家藥監局藥審中心2023年2月16日發布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》的通告（2023年第8號），本指導原則適用于化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑。結合溶液型滴眼劑仿制藥的制劑特點，提出仿制藥開發過程中藥學研究的技術要求，旨在為該類仿制藥的研發提供技術指導。對溶液型滴眼劑中使用輔料規定：應根據眼用制劑質量要求，合理制定輔料的內控標準，關注關鍵輔料的質量特性對制劑關鍵質量屬性的影響。除特殊情況外，輔料的內控標準應符合現行中國藥典要求。滴眼劑中輔料種類和用量通常應與參比制劑相同，輔料的用量相同是指仿制藥輔料用量為參比制劑相應輔料用量的 95%~105%。申請人可以提交與參比制劑滲透壓調節劑用量、緩沖劑用量和 pH 調節劑不同的處方，但需標注不同之處，闡述選擇的理由，并研究證明上述不同不影響所申請產品的質量屬性（如滲透壓摩爾濃度、緩沖容量、pH 值等物理化學特性）、安全性和有效性。對于其他輔料種類和用量與參比制劑不一致的情況，必要時需進行相應的非臨床試驗、臨床對比試驗作為支持性依據。...
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【展會資訊】九月廣州CPHI&杭州站PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡講會&羅輔醫藥攜手合作伙伴舉辦的藥用輔料應用巡講會-武漢站
【展會資訊】九月廣州CPHI&杭州站PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡講會&羅輔醫藥攜手合作伙伴舉辦的藥用輔料應用巡講會-武漢站
發布時間: 2023 - 08 - 16
羅輔醫藥展會資訊誠邀您參會CPHI &PMEC China主題巡展華南站廣州CPHI將于2023年9月4日-6日將以廣州作為橋頭堡，聚能大灣區，聯動東南亞乃至亞洲醫藥市場，通過匯聚醫藥創新制造產業鏈200+優質企業及10,000+人次觀眾，聯動10+高品質現場會議活動，著力打造一個多角度展示企業、深層次實現交流、全方位促成合作的高端商貿平臺，屆時羅輔醫藥將在H1C15展位等候您的光臨！作為CPHI China全國巡展的首站，CPHI廣州展一經推出便受到了來自國內外制藥同仁的廣泛關注。在上海展落幕后，主辦方即刻聯動各方資源，全方位多角度對廣州展開啟了積極的宣傳工作，不斷擴大展會的影響力。短短一個月時間內，CPHI廣州展國內外觀眾報名人數已達8,000+。觀眾登記熱情的高漲，體現了制藥企業對大灣區及亞洲醫藥市場的強勁信心及拓展預期。2023'PHEXTOUR-杭州站會議簡介：伴隨著國內藥品審評審批制度改革持續深化，“4+7帶量采購”，使得仿制藥市場競爭日益激烈。對于上市許可人而言，要仿制求存，創新求發展。制劑創新是我國新藥走向世界的一大捷徑。為推動制藥界產學研的交流，尋求藥品研發的突破口。PHEXCOM聯合CPEC中國藥用輔料發展聯盟將于2023年8月30日在杭州舉辦PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡回研討會。此次研討會將邀請國內外藥用輔料和制藥設備儀器企業的技術負責人...
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一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①
一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①
發布時間: 2023 - 08 - 11
動物保健 Animal Health     獸藥是養殖業必不可少的投入品，關系養殖業生產安全、動物源性食品安全、公共衛生安全和生物安全。國家對獸藥研發、生產、經營和使用實施較為嚴格的審批與監管，確保獸藥產品安全有效。     向動物機體施用藥物，無論哪種途徑和方法都需采用與之相適應的藥物劑型，藥用輔料可以賦予藥物劑型必要的物理或物理化學、生物學性質以適應醫療應用和確保治療效果。     劑型即藥物與藥用輔料組成的復雜的物理化學系統。給藥部位和方法以及產品質量的優劣，對藥物作用的出現、強度、速度和持續時間有很大影響。劑型中活性藥物（主藥）是實質性主體部分，決定著作用的整個方向。藥用輔料則保證藥物以一定的程序選擇性地運送到組織部位，防止藥物從主體釋出前失活，并使藥物在體內按一定的速度和時間、在一定的部位釋放。     所有這些因素，與適當的給藥方案相結合，能確保在相應的組織和體液中有一定的藥物濃度并得到預期的療效。因此由適宜的藥用輔料組成的劑型對藥物的實際應用和療效的發揮，有著積極的關鍵性的作用。為適應動物制劑技術發展的需要，制劑生產一直隨著劑型、藥用輔料與工藝的發展而發展。特別是近年來新型輔料的開發及大量應用，大大推動了動物劑型改進與新劑型新品種的創新工作。...
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【藥用輔料】矯味劑-甜味劑Sweeteners “糖”①
【藥用輔料】矯味劑-甜味劑Sweeteners “糖”①
發布時間: 2023 - 08 - 04
矯味劑 The flavoring agent矯味劑系指藥品中用以改善或屏蔽藥物不良氣味和味道，使病人難以覺察藥物的強烈苦味(或其它異味如辛辣、刺激等等)的藥用輔料。一般包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑和泡騰劑四類。藥用輔料——甜味劑Sweetening Agents甜味劑（Sweeting Agents）能掩蓋藥物的咸、澀和苦味。目前世界上允許使用的甜味劑約有二十多種，包括天然和合成二大類：天然甜味劑有糖類物質如葡萄糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、淀粉糖和乳糖，以及甜菊苷、甘草甜素、單糖漿和芳香糖漿等。甜菊苷，為微黃白色粉末，無臭、具有清涼甜味，其甜度約為蔗糖的300倍，甜味持久且不被吸收，有較好的耐熱性能，在95℃以下加熱2小時甜度不變。甘草甜素，是甘草中最主要的活性成分，甜度約為蔗糖的250倍，顯甜遲后，但留甜時間長。芳香糖漿主要有橙皮糖漿、枸櫞糖漿、櫻桃糖漿及桂皮糖漿。合成甜味劑有糖精鈉、三氯蔗糖、阿斯巴甜、紐甜等，甘油、山梨醇、甘露醇亦可作甜味劑。糖精鈉是最早應用的人工合成非營養型甜味劑，甜度為蔗糖的200～500倍，濃度過大時有苦味，它不被人體吸收，可以隨大小便一起排出。阿斯巴甜亦稱蛋白糖，甜度為蔗糖的150～200倍，并具有清涼感，不易潮解、不致齲齒，糖尿病患者可食用，甜度隨著溫度的升高而逐漸下降，高至120℃時，其甜度趨近于零。紐甜為一種新型功能性甜味劑，具有純正的甜味...
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