藥輔資訊
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【藥輔新品】“蠟” Waxes——藥用巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、小燭樹蠟、蜂蠟
【羅輔醫藥】乙?；前匪徕洠ò操惷郏┰谥苿┲械膽?
【剛剛】國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）
【糖丸】pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯
【藥輔科普】透皮給藥制劑之透皮吸收促進劑——油酸油酯
淺談預混與共處理藥用輔料的現狀和前景（一）
【藥輔新品】德國柯馳(Kirsch Pharma) ——藥用級硅酸鈣
枸櫞酸鹽Citrates | 枸櫞酸單鈉，枸櫞酸二鈉、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鎂YAO用①
【藥輔新品】貼劑/貼膏劑用——甘羥鋁 Aluminum Glycinate, USP
【藥輔新品】棕櫚酸十六酯——外用制劑藥用輔料
【藥輔品牌】CALUMET/penreco精煉藥用白凡士林&礦物油
TPGS維生素E琥珀酸聚乙二醇酯的應用②
【藥輔新品】增溶劑&乳化劑——維生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
好藥一直在身邊：邂逅啟達力?
【藥輔品牌】BioHale?蔗糖和BioHale?海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列①
識藥輔【膽汁酸】の鹽①——甘氨膽酸、甘氨膽酸鈉、脫氧膽酸鈉、龍膽酸
【羅輔甄選】藥用 無水枸櫞酸鎂、硬脂酸、二氧化鈦——更高性價比助力口服固體制劑應用
【生命之糖】BioHale? 海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列②
泰洛沙泊——眼用制劑的乳化穩定劑
“油”的廣泛藥用領域——植物油篇②
國家藥監局藥審中心關于將補充資料通知由紙質郵寄調整為電子推送有關事宜的通知
【藥用輔料】矯味劑-甜味劑Sweeteners “糖”①
【藥輔咨詢】關于發布《中國藥典》藥用輔料標準“品種監護人”聯系方式（第四版）的通知
一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①
羅輔甄選|CDE已激活輔料集錦/即將激活輔料合集&2023CDE登記/展會及研討會計劃
【展會資訊】九月廣州CPHI&杭州站PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡講會&羅輔醫藥攜手合作伙伴舉辦的藥用輔料應用巡講會-武漢站
癸酸鈉 和 SNAC——大分子口服制劑的腸道促滲透劑應用
【藥輔品牌】pharma-a-spheres?品質源自德國——領先的藥用蔗糖丸芯生產商: 漢斯維爾納股份兩合公司
關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①
【知乎】“油”的廣泛藥用領域——植物油篇①
日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①
藥用輔料共同審評審批政策技術交流會（API China）在杭州順利召開
關于舉辦藥用輔料關聯審評審批政策技術交流會的通知
國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會
制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開
關于上線新版原輔包登記系統的通知
關于公開征求《藥用輔料登記資料要求（征求意見稿）》和《藥包材登記資料要求（征求意見稿）》意見的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明（二）
關于舉辦第六屆國際藥用輔料中國大會的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明
藥審中心就藥用輔料藥包材與藥品關聯審評審批政策與企業進行交流
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答（第2期）
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
【藥輔資訊】關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品（2017年第二批）的通知
【藥輔簡訊】2017中美藥包材藥用輔料研討會將在北京舉辦
【藥輔資訊】關于征集2020年版《中國藥典》擬制修訂藥用輔料標準品種名單意見的通知
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品的通知
【藥輔資訊】國家食品藥品監督管理總局關于成立第十一屆藥典委員會的公告（2017年第101號）
【藥輔新風向】我國藥品審評審批制度改革顯成效
【藥輔資訊】總局發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）
【重磅】國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》的通知
【鈣】系列藥用輔料
【大力推薦】蔗糖（供注射用）———生物制劑常用的凍干保護劑之一
【NEWS】已通過關聯審評——磷酸鈣、多庫酯鈉和羧甲基纖維素等CDE登記號已激活為A
【藥輔新品】天然植物來源精制可可脂的藥用
【藥輔品牌】精制蓖麻油(供注射用)生產商——Ambuja，源自蓖麻主產區
【藥輔品牌】Citrique Belge專業生產藥用枸櫞酸系列——始于1919
發布時間:
2023
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幾十年來，制藥行業一直在使用油。從腸外營養制劑到軟膠囊，“油”在各種醫藥產品中發揮著關鍵作用。隨著水溶性差和口服生物利用度差的新候選藥物的數量不斷增加，“油”是解決藥物處方工藝真正挑戰的非常有吸引力的候選藥用原輔料。腸外營養制劑：當藥用油被用作 API橄欖油和大豆油作為原料藥API，用于制造腸外營養中的營養脂質乳劑產品。它們為無法自行進食的患者提供卡路里和必需脂肪酸的來源。用作API的腸外營養油，須根據 ICH-Q7 活性藥物成分良好生產規范指南在 cGMP 下生產。應用制劑：多種油脂肪乳注射液（C6～24）、長鏈脂肪乳注射液（OO）、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24Ve）、脂肪乳注射液（C14～24）、中/長鏈脂肪乳注射液（C6～24）、ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液等等。注射劑用藥用輔料：從乳液到長效制劑脂質乳劑的治療作用已遠遠超出營養。許多親脂性藥物溶液被配制成脂質乳劑，包括丙泊酚。丙泊酚是一種靜脈內 (IV) 鎮靜催眠劑，可用于啟動和維持監測麻醉護理 (MAC) 鎮靜。注...
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來源于制劑輔料網
發布時間:
2020
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日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①崩解劑常用于片劑和某些硬膠囊處方中，用以促進水分的滲透以及制劑在溶出介質中基質的分散，而超級崩解劑是一種能夠促進口服固體制劑快速崩解以加快其體內溶出的賦形劑。常見的超級崩解劑有羧甲基淀粉納、羧甲纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚維酮等。與傳統的淀粉相比，超級崩解劑其在很小的濃度就具有很強的崩解性能。這一特點給制劑工作者帶來很大的方便，特別是當其應用在直接壓片時。本次分享主要講述了崩解劑羧甲纖維素NS-300（已激活）和羧甲纖維素鈣ECG-505的產品特點以及在口服固體制劑中的功能應用和案例分享。專業生產優質崩解劑（“原研”）from GOTOKUE.C.G-505®，羧甲基纖維素鈣CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JPCDE登記號：F20180001742型號：E.C.G-505質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用：藥用輔料，崩解劑、粘合劑包裝：20kg/箱--------------------------NS-300®，羧甲基纖維素CARMELLOSE，JPCDE登記號：F20180001743（A），已激活！型號：NS-300質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用：藥用輔料，崩解劑...
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來源于RonPharm
發布時間:
2019
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藥用輔料共同審評審批政策技術交流會（API China）在杭州順利召開IPECCHINA 2019-05-135月9日，IPEC中國副主席田沁、IPEC中國理事陶征宇及畢勇于杭州國際博覽中心，分別就藥用輔料變更相關研究技術指南的比較與討論、當前輔料制劑共同審評審批政策理解及藥用輔料中美雙報案例解析演講。本次會議由IPEC中國理事畢勇主持。 會議現場IPEC中國副主席田沁（Cloris）在向與會代表介紹IPEC中國IPEC中國理事陶征宇（Martin）在就當前輔料制劑共同審評審批政策理解進行演講IPEC中國副主席田沁（Cloris）在就藥用輔料變更相關研究技術指南的比較與討論進行演講IPEC中國理事畢勇在就藥用輔料中美雙報案例解析進行演講提問環節感謝所有一直以來支持IPEC中國和此次會議的領導、演講嘉賓、參會代表、于幕后默默付出的IPEC中國會員代表及工作人員們，同時也感謝國藥勵展。是大家的互相協作與共同努力，才有了此次會議的圓滿成功。
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來源于IPEC CHINA
發布時間:
2019
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關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策技術交流會的通知|3月上海見！IPECCHINA 昨天為更好地貫徹執行藥用輔料關聯審評審批相關政策法規，探索和討論各藥用輔料使用者、生產者等相關方在關聯審評審批中所遇到的機遇和挑戰，我協會與中國食品藥品國際交流中心將于2019年3月28日在上海舉行藥用輔料關聯審評審批政策技術交流會。此次交流會擬邀請監管部門領導、業界專家以及相關企業的代表參會并進行交流討論。此次交流會將就GMP的相關討論、審評審批法規政策下生產者與使用者的合作共贏要點解析等話題展開交流與討論（具體內容詳見附件）?，F將會議有關事項通知如下。一、會議組織單位主辦單位：中國食品藥品國際交流中心 國際藥用輔料協會（中國） 二、時間時間：2019年3月28日地點：上海藥品審評核查中心（上海市浦東新路蔡倫路781號3樓報告廳）三、報名及付費會議免收會議費，交通食宿自理。會議場地有限，名額報滿為止。IPEC中國會員享有專屬名額。凡欲參加會議代表,可掃描下方二維碼在線報名。系統將會在五個工作日內發送郵件，請您確保填寫的郵箱正確。填寫報名信息僅作為登記，不表示您已成功報名此會議，請以主辦單位發送的參會...
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來源于IPEC CHINA
發布時間:
2018
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國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會時間: 2018-09-06 09:18:06 為推進《“十三五”國家藥品安全規劃》中藥品標準提高行動計劃的順利實施，加強藥用輔料國家標準研究課題管理，國家藥典委員會于2018年8月30日在北京組織召開了藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會。第十一屆藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會委員及輔料專家，21家藥用輔料國家標準研究課題承擔單位參加了會議。國家藥典委員會張偉秘書長到會并講話?！ 宜幍湮瘑T會業務綜合處介紹了新一屆委員會成立以來藥用輔料標準工作的進展，以及2018年藥用輔料標準制修訂課題遴選及申報書審議情況，并結合《國家藥品標準（藥用輔料）起草復核工作規范（試行）》（藥典綜[2018]202號）對藥用輔料標準制修訂課題研究工作提出了有關要求?！ 垈ッ貢L首先對本屆藥用輔料和藥包材專業委員會卓有成效的工作，以及藥用輔料國家標準研究課題承擔單位的積極參與和辛勤付出表示感謝。他從時刻樹立風險意識、找準藥用輔料標準定位、鼓勵企業和行業組織積極參與、加強國際協調和國際交流、配合關聯審評審批、搭建基礎數據庫、構建中國藥用輔料的GPhP、做好科普宣傳等方面，對藥用輔料標準工作提出了明確的要求。希望專業委員會及課題參與單位通過嚴明的紀律、嚴謹的態度、開放的平臺、深入的討論、科學的決策，制定出最嚴謹的標準，保障“十三五”及2020版...
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來源于國家藥典委員會
發布時間:
2018
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09
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“制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開發布時間：2018-09-05 來源：中國化學制藥工業協會協會簡報“制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開第597期由中國化學制藥工業協會（以下簡稱“協會”）主辦，陶氏化學（中國）投資有限公司（以下簡稱“陶氏”）協辦的“制藥工業原輔料應用研討會”（以下簡稱“研討會”）于2018年8月31日在上海陶氏中心舉行。此次研討會吸引了80余名來自國內相關企業的代表及業內專家參會。全體參會代表合影 研討會由協會副會長兼秘書長雷英主持并致歡迎辭，簡要介紹了改革開放40年來醫藥產業快速發展的情況。陶氏亞太區市場總監陳曉慧代表陶氏公司致辭并做了相應介紹。協會副會長雷英主持并致辭 協會特邀副會長張自然做了《制藥行業新政解讀》的報告，從藥改縱覽、行業現狀、仿創兼顧、一致性評價前后市場格局變化為切入點，解讀了醫藥產業相關的最新政策。協會特邀副會長張自然做報告 國家藥典委委員余立老師以《漫談仿制藥新政帶來的機遇與挑戰》為題做了主題報告。她指出，仿制藥再評價是中國制藥行業的里程碑，行業對仿制藥的認識在此過程中發生了很大的轉變。她還介紹了仿制藥研究的重點與特點，并給出了相關建議。國家藥典委委員余立老師做報告 陶氏公司梁冰博士介紹了公司發展的沿革和基本情況，分析了高品質醫藥級聚乙二醇（PEG）的特性，并簡要介紹了相關產品。專題討論 在專題討論...
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來源于中國化學制藥工業協會