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一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

羅輔醫藥 2023-08-11
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來源: 制劑輔料網

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

動物保健 Animal Health

? ? ?獸藥是養殖業必不可少的投入品,關系養殖業生產安全、動物源性食品安全、公共衛生安全和生物安全。國家對獸藥研發、生產、經營和使用實施較為嚴格的審批與監管,確保獸藥產品安全有效。

? ? ?向動物機體施用藥物,無論哪種途徑和方法都需采用與之相適應的藥物劑型,藥用輔料可以賦予藥物劑型必要的物理或物理化學、生物學性質以適應醫療應用和確保治療效果。

? ? ?劑型即藥物與藥用輔料組成的復雜的物理化學系統。給藥部位和方法以及產品質量的優劣,對藥物作用的出現、強度、速度和持續時間有很大影響。劑型中活性藥物(主藥)是實質性主體部分,決定著作用的整個方向。

藥用輔料則保證藥物以一定的程序選擇性地運送到組織部位,防止藥物從主體釋出前失活,并使藥物在體內按一定的速度和時間、在一定的部位釋放。

? ? ?所有這些因素,與適當的給藥方案相結合,能確保在相應的組織和體液中有一定的藥物濃度并得到預期的療效。因此由適宜的藥用輔料組成的劑型對藥物的實際應用和療效的發揮,有著積極的關鍵性的作用。為適應動物制劑技術發展的需要,制劑生產一直隨著劑型、藥用輔料與工藝的發展而發展。特別是近年來新型輔料的開發及大量應用,大大推動了動物劑型改進與新劑型新品種的創新工作。

? ? ?要使藥物具有生物有效性、穩定性、安全性和不同動物種類群體使用的順應性,適合動物疾病治療要求等均離不開藥用輔料、生產工藝和先進設備。而藥用輔料是獸藥藥劑發展的必要基礎。國外動物藥物制劑的迅猛發展離不開輔料的開發及合理應用。因此,一個優良藥用輔料的開發及應用其意義超過一種新藥品種的開發。

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

獸藥是特殊商品,它不僅影響動物防病治病的效果,而且通過食物鏈間接影響人類的健康和生命。獸藥質量問題和濫用獸藥也使動物疾病控制受到影響,養殖動物藥物殘留超標,不僅造成了經濟損失,影響人類健康,同時也影響我國產品在國內外聲譽。

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


Veterinary Pharma

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①高端獸藥用溶劑


穩定化 甘油縮甲醛

Glycerol? Formal Stabilized, EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色液體

CAS No.: 99569-11-6

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,伊維菌素注射液、多西環素注射液、土霉素注射液、Osurnia?、Centragard?、VALCOR?、Zactran?、Noromycin?等

包裝規格:500g/瓶;20kg/桶;250kg/桶

儲存條件:充氮,避光,密封保存。

關聯輔料:丙二醇、異山梨醇酐二甲醚、碳酸丙烯酯、卵磷脂、二丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚、葡甲胺、聚乙二醇...


四氫呋喃聚乙二醇醚? Glycofurol, EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色至淺黃色液體

CAS No.: 31692-85-0

質量標準:企業標準 In-house

制劑應用:藥用輔料,Metacam?、BRAVECTO?等

包裝規格:500g/瓶;1kg/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:充氮,不超過25度密封保存。

關聯輔料:甘氨酸、氯化鈉、葡甲胺、丁基羥基甲苯、N,N-二甲基乙酰胺...


N,N-二甲基乙酰胺 DMA

N,N-Dimethylacetamide, EP

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性狀:無色透明液體

CAS No.: 127-19-5

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,供注射用,BRAVECTO?等

包裝規格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

儲存條件:遮光,充氮,室溫密封保存。

關聯輔料:二丁基羥基甲苯、四氫呋喃聚乙二醇醚...


碳酸丙烯酯 Propylene Carbonate, USP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色透明液體

CAS No.: 108-32-7

質量標準:USP

制劑應用:藥用輔料,Osurnia?、SucroMate?、Osurnia?、CLARO?等

包裝規格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

儲存條件:遮光,充氮,室溫密封保存。


異山梨醇酐二甲基醚

Isosorbide Dimethyl Ether, EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色透明粘稠液體

CAS No.: 5306-85-4

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,Centragard?等

包裝規格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

儲存條件:充氮,密封保存。

關聯輔料:二丁基羥基甲苯、甘油縮甲醛...


丙二醇二辛酸癸酸酯 PGCC

Propylene Glycol Dicaprylate Dicaprate, EP?

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:無色至淺黃色液體

CAS No.: 68583-51-7

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,Banamine? 等

包裝規格:500ml/瓶;2L/瓶;25kg/桶

儲存條件:遮光,充氮,室溫密封保存。


丙酮縮甘油 Isopropylidene Glycerol, EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色透明液體

CAS No.: 100-79-8

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,獸藥用溶劑

包裝規格:250g/瓶;20kg/桶;250kg/桶

儲存條件:避光,密封保存。

關聯輔料:甘油縮甲醛、丙二醇、甘油...


油酸乙酯 Ethyl Oleate,USP

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性狀:無色至淺黃色液體

CAS No.: 111-62-6

質量標準:USP

制劑應用:藥用輔料,獸藥用溶劑

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:避光,密閉保存。


甘油 Glycerin,USP/FCC/EP/BP/JP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:無色透明液體

CAS No.: 56-81-5

質量標準:USP/EP/BP/JP

制劑應用:藥用輔料,Valbazen?、Elura?、TRESADERM?、VALCOR?、Metacam? 等

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶;250kg/桶

儲存條件:密封保存。


丙二醇 Propylene Glycol,USP/EP/JP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:無色透明液體

CAS No.: 57-55-6

質量標準:USP/EP/JP

制劑應用:藥用輔料,Ivomec? 、TRESADERM?、Surpass? 、Synotic? 、Panacur?、Safe-guard?、Nuflor?、CLARO?、Banamine?等

包裝規格:500g/瓶;20kg/桶;215kg/桶

儲存條件:密封,在干燥處避光保存。

關聯輔料:依地酸二鈉、N-甲基-2-吡咯烷酮、碳酸丙烯酯、苯酚、羧甲纖維素、聚乙二醇...


中鏈甘油三酸酯 MCT

Medium Chain Triglycerides,USP/EP

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性狀:無色透明液體

CAS No.: 65381-09-1

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料,供注射用,EXCEDE?,EXCENEL? 等

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:避光,密封保存。

關聯輔料:精制棉籽油、聚山梨酯80...


精制椰子油 Refined Coconut Oil, EP

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性狀:無色或淡黃色油狀液體

CAS No.: 8001-31-8

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,供注射用

包裝規格:500ml/瓶;50kg/桶;200kg/桶

儲存條件:遮光,密封陰涼處保存。

關聯輔料:精制蓖麻油、苯甲醇、精制芝麻油...


精制棉籽油

Refined Cottonseed Oil, USP-NF

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性狀:淺黃色油狀液體

CAS No.: 8001-29-4

質量標準:USP-NF

制劑應用:藥用輔料,供注射用,EXCEDE?、Spectramast? 等

包裝規格:250g/瓶;17.24kg/桶;190.51kg/桶

儲存條件:避光,密封保存。

關聯輔料:丙二醇二辛酸癸酸酯、中鏈甘油三酸酯...


精制蓖麻油

Refined Castor Oil, USP/EP/JP

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性狀:無色油狀液體

CAS No.: 8001-79-4

質量標準:USP/EP/JP

制劑應用:藥用輔料,供注射用,Gentocin?等

包裝規格:500g/瓶;10kg/桶;200kg/桶

儲存條件:避光,密封保存。

關聯輔料:苯甲酸芐酯、苯甲醇、聚乙二醇...


精制芝麻油 Refined Sesame Oil, EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:淺黃色油狀液體

CAS No.: 8008-74-0

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料,Posilac?等

包裝規格:1kg/瓶;56.5kg/桶;200kg/桶

儲存條件:遮光,不超過25℃密封保存。


精制大豆油

Refined Soybean Oil, USP/EP

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性狀:淺黃色油狀液體

CAS No.: 8001-22-7

質量標準:USP/EP/JP

制劑應用:藥用輔料,供注射用,Amprol?、Nicarb?、Deccox?、Clinacox?、Rapanofal?等

包裝規格:1kg/瓶;56.5kg/桶;200kg/桶

儲存條件:遮光,不超過25℃密封保存。


精制玉米油 Refined Corn Oil, USP-NF

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:淺黃色油狀液體

CAS No.: 8001-30-7

質量標準:USP-NF

制劑應用:藥用輔料,供注射用,Optimmune?、Atopica?、Baytril?等

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:室溫,遮光,密封保存。


精制花生油 Refined Peanut Oil, EP

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性狀:淡黃色油狀液體

CAS No.: 8002-03-7

質量標準:EP

制劑應用:藥用輔料,供注射用,ToMORROW?、ToDAY?、Dry-Clox? 、Quartermaster?、PolyMast?等

包裝規格:500g/瓶;27kg/桶;200kg/桶

儲存條件:遮光,密封陰涼處保存。


白礦油 White Mineral Oil, USP/EP

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性狀:無色油狀液體

CAS No.: 8042-47-5

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料,Kavault?、Inteprity?、Flavomycin?、GAINPRO? 、Otomax?等

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶;175kg/桶

儲存條件:避光,密封保存。


一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①獸藥質量再提升

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

? ? ? 獸藥是特殊商品,它不僅影響動物防病治病的效果,而且通過食物鏈間接影響人類的健康和生命。獸藥質量問題和濫用獸藥也使動物疾病控制受到影響,養殖動物藥物殘留超標,不僅造成了經濟損失,影響人類健康,同時也影響我國產品在國內外聲譽。

? ? ? 我國農業農村部依據《獸藥管理條例》、新版獸藥GMP和農業農村部公告第292號有關要求,以及組織研究制定了《獸藥生產許可管理和獸藥GMP檢查驗收有關細化要求》,構建了覆蓋獸藥研發(獸藥GLP、GCP)、生產(獸藥GMP)、經營(獸藥GSP)等各環節的質量管理體系,形成了以《中國獸藥典》為主體的技術標準體系。

? ? ? 這些制度標準體系保證了獸藥產品安全、有效、質量可控,特別是新版獸藥GMP的實施,推動我國獸藥生產向智能制造邁出了堅實的步伐,生產條件達到國際先進水平?!昂毛F藥,中國造”正在加快形成。

? ? ? 未來三至五年,中國動保行業將加速集中化,獸藥企業數量將銳減,大型獸藥企業的市場占有率將進一步提高,并邁入獸藥制劑國際化。

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


*全球排名前10的動保企業(僅供參考)

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①高端獸藥用抑菌劑/抗氧劑/螯合劑


硫代甘油 Monothioglycerol, USP-NF

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色至淺黃色液體

CAS No.: 96-27-5

質量標準:USP-NF

制劑應用:藥用輔料、供注射用、抗氧劑、Zactran?、Advocin? 等

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶

儲存條件:室溫,充氮,密封保存。



苯甲醇

Benzyl Alcohol,USP-NF/EP/BP/CP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:無色透明液體

CAS No.: 100-51-6

質量標準:USP-NF/EP/BP/CP

制劑應用:藥用輔料、供注射用、抑菌劑、TRESADERM?、VALCOR?等

包裝規格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:溫度小于25℃,濕度小于65%,密閉保存。


丁基羥基苯甲醚 BHA

Butylated Hydroxyanisole, USP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:白色粉末

CAS No.: 25013-16-5

質量標準:USP-NF/EP/BP/CP

制劑應用:藥用輔料、抗氧劑

包裝規格:500g/瓶;10kg/袋;20kg/箱

儲存條件:遮光,密封保存。


二丁基羥基甲苯 BHT

Butylated Hydroxytoluene,USP/EP/JP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:白色粉末

CAS No.: 128-37-0

質量標準:USP/EP/JP

制劑應用:藥用輔料、抗氧劑

包裝規格:500g/瓶;20kg/袋

儲存條件:遮光,密封保存。


苯甲酸芐酯 Benzyl Benzoate, USP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①


性狀:無色油狀液體

CAS No.: 120-51-4

質量標準:USP

制劑應用:藥用輔料,供注射用

包裝規格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶

儲存條件:遮光,密封充氮保存。

關聯輔料:精制蓖麻油、精制芝麻油、苯甲醇...


依地酸二鈉 EDTA二鈉

Disodium Edetate, USP/EP/BP/CP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:白色粉末

CAS No.: 6381-92-6

質量標準:USP/EP/BP/CP

制劑應用:藥用輔料、供注射用、螯合劑

包裝規格:500g/瓶;25kg/桶

儲存條件:溫度小于25℃,濕度小于65%,密閉保存。


苯酚 Phenol,USP

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性狀:無色針狀結晶或白色結晶

CAS No.: 108-95-2

質量標準:USP

制劑應用:藥用輔料、抑菌劑

包裝規格:200ml/瓶;1L/瓶;2.5L/瓶

儲存條件:充氮,避光密閉保存。


羥苯甲酯 (尼泊金甲酯)

Methyl Hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

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性狀:白色結晶粉末

CAS No.: 99-76-3

質量標準:USP-NF/EP/BP/CP

制劑應用:藥用輔料、抑菌劑

包裝規格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:溫度小于25℃,濕度小于65%,密閉保存。

關聯輔料:甘油、丙二醇、丁基羥基苯甲醚、二丁基羥基甲苯...



羥苯丙酯 (尼泊金丙酯)

Propyl 4-hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

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性狀:白色結晶

CAS No.: 94-13-3

質量標準:USP/EP/BP/JP

制劑應用:藥用輔料、抑菌劑

包裝規格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:密閉保存。

關聯輔料:丙二醇、丁基羥基苯甲醚、甘油、二丁基羥基甲苯...

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①更多寵物藥/獸藥用輔料


硅酸鋁鈉

Aluminum Sodium Silicate,EP

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性狀:白色粉末

CAS No.: 1344-00-9

質量標準:EP

制劑應用:藥用級、Rumatel?、Terramycin? 等

包裝規格:500g/袋;25kg/桶

儲存條件:干燥處密閉保存。


硅酸鎂鋁

Magnesium Aluminum Silicate,USP-NF

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性狀:白色至淺灰色粉末

CAS No.: 1327-43-1

質量標準:USP-NF/EP/BP/CP

制劑應用:藥用輔料、助懸劑、吸附劑

包裝規格:200g/瓶;1kg/袋;22.68kg/箱

儲存條件:干燥處密閉保存。


黃原膠 Xanthan Gum, NF/EP/JP

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性狀:淺黃色粉末

CAS No.: 11138-66-2

質量標準:NF/EP/JP

制劑應用:藥用輔料、助懸劑

包裝規格:250ml/瓶;2.5L/瓶;25kg/桶;200kg/桶

儲存條件:密閉保存。


多庫酯鈉 Docusate Sodium, USP/EP

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性狀:蠟狀固體

CAS No.: 577-11-7

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料、表面活性劑

包裝規格:100g/袋;1kg/袋;5kg/桶

儲存條件:密閉保存。


碳酸鈣 Calcium Carbonate, USP/EP?

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性狀:白色粉末

CAS No.: 471-34-1

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料

包裝規格:500g/瓶;5kg/袋;25kg/袋

儲存條件:密閉保存。


硬脂酸鎂 Magnesium Stearate, USP/EP/JP

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性狀:白色粉末

CAS No.: 557-04-0

質量標準:USP/EP/JP

制劑應用:藥用輔料、潤滑劑

包裝規格:500g/瓶;1kg/袋;25kg/袋

儲存條件:密閉保存。


氯化鈉 Sodium Chloride, USP/EP/JP/CP

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性狀:白色結晶

CAS No.: 7647-14-5

質量標準:USP/EP/JP/CP

制劑應用:藥用級、供注射用

包裝規格:500g/瓶;25kg/袋

儲存條件:溫度15~25℃,最佳濕度低于55%,密封保存。


二氧化鈦 Titanium Dioxide, USP/BP

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性狀:白色粉末

CAS No.: 13463-67-7

質量標準:USP/BP

制劑應用:藥用級、遮光劑

包裝規格:200g/瓶;1kg/袋;5kg/桶

儲存條件:密封,在干燥處保存。


卵磷脂 Lecithin, USP/EP

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性狀:淡黃色固體

CAS No.: 8002-43-5

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料、供注射用

包裝規格:1kg/袋;25kg/桶

儲存條件:遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。


單硬脂酸鋁

Aluminum Monostearate, USP/EP

一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①

性狀:白色粉末

CAS No.: 7047-84-9

質量標準:USP/EP

制劑應用:藥用輔料、供注射用,抗結劑、乳化穩定劑、Quartermaster?、Posilac?等

包裝規格:500g/瓶;1kg/袋;25kg/桶

儲存條件:密封,在干燥處保存。

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