“ 天人地合, 此為乾。包羅萬象, 此為坤。一外一內, 相輔相成! ”
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全國誠信經營示范單位,企業信用評價AAA信用企業,重質量、重服務、重合同守信用企業!
羅輔醫藥專注于為中國制藥企業甄選提供高品質的差異化小品種藥用原輔料,目前已是50多家國外藥用輔料生產商的中國代理。我們代理的產品符合USP(美國藥典),NF(美國國家處方集),FCC(美國食品法典),Ph.Eur(歐洲藥典),BP(英國藥典),JP(日本藥典)以及中國藥典(Ch.P)等主流藥典,為客戶提供多種定制包裝,滿足您從處方篩選、中試以及商業化生產的不同要求。
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羅輔醫藥是RON CHEMICAL所屬中國公司,努力在中國做好CDE登記和配合制劑完成關聯審評,已完成CDE登記原輔料產品60多個,支持和服務中國藥企更好地完成一致性評價和做好改良型新藥。羅輔醫藥立足于上??偛?,相繼成立了羅輔醫藥科技(上海)有限公司、羅輔醫藥科技(廣州)有限公司、羅輔醫藥科技(天津)有限公司、羅輔醫藥科技(成都)有限公司、羅輔醫藥科技(上海)有限公司昆山分公司、昆山榮佰生物技術有限公司、羅輔醫藥科技(浙江)有限公司、羅輔醫藥科技(海南)有限公司、羅輔醫藥科技(哈爾濱)有限公司、羅恩日本株式會社等控股機構,業務范圍覆蓋全國。
羅輔醫藥的產品產地大多來自于美國、歐洲、日本以及全球其它發達地區,技術團隊提供全方位的服務和信息幫助,包括cGMP證書cGMP Statement,伊斯蘭教清真證書HAHAL, 猶太證書KOSHIER以及殘留溶劑聲明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,瘋牛病/口蹄疫聲明BSE/TSE,雜質聲明Impurities Statement,基因毒性雜質Genotoxic Impurities,三聚氰胺Melamine,Allergen certificate無過敏原證書等等。
羅輔醫藥屬于國際藥用輔料協會IPEC CHINA會員單位,致力于成為專業的優質進口品牌藥用輔料集成供應商,助力中國制藥企業國際化。羅輔醫藥愿與您合作共贏,共同開創美好未來!
羅輔醫藥配合制劑關聯審評審批,鏈接制劑原輔包,服務改良型新藥和一致性評價!
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