藥輔資訊
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【藥輔品牌】CALUMET/penreco精煉藥用白凡士林&礦物油
TPGS維生素E琥珀酸聚乙二醇酯的應用②
【藥輔新品】增溶劑&乳化劑——維生素E琥珀酸聚乙二醇酯TPGS
【糖族】甘露糖 Mannose & 甘露醇 Mannitol
好藥一直在身邊：邂逅啟達力?
【藥輔品牌】BioHale?蔗糖和BioHale?海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列①
識藥輔【膽汁酸】の鹽①——甘氨膽酸、甘氨膽酸鈉、脫氧膽酸鈉、龍膽酸
【羅輔甄選】藥用 無水枸櫞酸鎂、硬脂酸、二氧化鈦——更高性價比助力口服固體制劑應用
【生命之糖】BioHale? 海藻糖——DFE Pharma生物制劑藥用輔料系列②
泰洛沙泊——眼用制劑的乳化穩定劑
“油”的廣泛藥用領域——植物油篇②
國家藥監局藥審中心關于將補充資料通知由紙質郵寄調整為電子推送有關事宜的通知
【藥用輔料】矯味劑-甜味劑Sweeteners “糖”①
【藥輔咨詢】關于發布《中國藥典》藥用輔料標準“品種監護人”聯系方式（第四版）的通知
一文了解高端獸藥/寵物制劑藥用輔料①
羅輔甄選|CDE已激活輔料集錦/即將激活輔料合集&2023CDE登記/展會及研討會計劃
【展會資訊】九月廣州CPHI&杭州站PHEXTOUR藥物制劑技術應用巡講會&羅輔醫藥攜手合作伙伴舉辦的藥用輔料應用巡講會-武漢站
癸酸鈉 和 SNAC——大分子口服制劑的腸道促滲透劑應用
【藥輔品牌】pharma-a-spheres?品質源自德國——領先的藥用蔗糖丸芯生產商: 漢斯維爾納股份兩合公司
關注眼用制劑優質藥用輔料的選擇①
【藥輔新品】“蠟” Waxes——藥用巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、小燭樹蠟、蜂蠟
【羅輔醫藥】乙?；前匪徕洠ò操惷郏┰谥苿┲械膽?
【剛剛】國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）
【糖丸】pharm-a-sphere藥用蔗糖丸芯
【藥輔科普】透皮給藥制劑之透皮吸收促進劑——油酸油酯
淺談預混與共處理藥用輔料的現狀和前景（一）
【藥輔新品】德國柯馳(Kirsch Pharma) ——藥用級硅酸鈣
枸櫞酸鹽Citrates | 枸櫞酸單鈉，枸櫞酸二鈉、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鎂YAO用①
【藥輔新品】貼劑/貼膏劑用——甘羥鋁 Aluminum Glycinate, USP
【藥輔新品】棕櫚酸十六酯——外用制劑藥用輔料
【知乎】“油”的廣泛藥用領域——植物油篇①
日本五德崩解劑羧甲基纖維素NS-300和羧甲基纖維素鈣ECG-505的功能應用和案例分享①
藥用輔料共同審評審批政策技術交流會（API China）在杭州順利召開
關于舉辦藥用輔料關聯審評審批政策技術交流會的通知
國家藥典委召開藥用輔料國家標準研究課題承擔單位座談會
制藥工業原輔料應用研討會”在上海召開
關于上線新版原輔包登記系統的通知
關于公開征求《藥用輔料登記資料要求（征求意見稿）》和《藥包材登記資料要求（征求意見稿）》意見的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明（二）
關于舉辦第六屆國際藥用輔料中國大會的通知
關于原輔包登記與信息公示平臺更新功能的說明
藥審中心就藥用輔料藥包材與藥品關聯審評審批政策與企業進行交流
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答（第2期）
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
【藥輔資訊】關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品（2017年第二批）的通知
【藥輔簡訊】2017中美藥包材藥用輔料研討會將在北京舉辦
【藥輔資訊】關于征集2020年版《中國藥典》擬制修訂藥用輔料標準品種名單意見的通知
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品的通知
【藥輔資訊】國家食品藥品監督管理總局關于成立第十一屆藥典委員會的公告（2017年第101號）
【藥輔新風向】我國藥品審評審批制度改革顯成效
【藥輔資訊】總局發布藥包材藥用輔料申報資料要求(試行)
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
【NEWS】已通過關聯審評——磷酸鈣、多庫酯鈉和羧甲基纖維素等CDE登記號已激活為A
【藥輔新品】天然植物來源精制可可脂的藥用
【藥輔品牌】精制蓖麻油(供注射用)生產商——Ambuja，源自蓖麻主產區
【藥輔品牌】Citrique Belge專業生產藥用枸櫞酸系列——始于1919
國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）
【重磅】國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》的通知
【鈣】系列藥用輔料
【大力推薦】蔗糖（供注射用）———生物制劑常用的凍干保護劑之一
發布時間:
2022
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【鈣】系列藥用輔料原創 RonPharm 制劑輔料網 鈣Calcium是一種金屬元素，化學性質活潑，在自然界多以離子狀態或化合物形式存在。鈣對于強壯的骨骼和牙齒的形成至關重要。它還有助于保持規律的心跳和神經沖動的傳遞。含鈣化合物，例如碳酸鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、乳酸鈣、枸櫞酸鈣、琥珀酸鈣、羧甲纖維素鈣、硬脂酸鈣、氯化鈣、醋酸鈣等，在藥物制劑中都有廣泛的應用。Ca E.C.G-505® 生產商：NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.持有人：五德藥品株式會社（GOTOKU）羧甲基纖維素鈣CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JPCDE登記號：F20180001742（A）DMF# 30379質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用：藥用輔料，崩解劑、粘合劑包裝：20kg/箱【官宣】五德藥品“原研”確定登記！羧甲纖維素鈣ECG505和羧甲基纖維素NS300依地酸鈣鈉 Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BPEDTA鈣鈉（乙二胺四乙酸鈣二鈉）質量標準: 藥用級/供注射用Pharma Grade/ Parenteral Use應用：藥用輔料，螯合劑包裝：500g或1kg/瓶，5kg或25kg/桶硫酸鈣二水合物 Calcium Su...
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來源于羅輔醫藥
發布時間:
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【重磅】國家藥監局藥審中心關于發布《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》的通知CDE 制劑輔料網為規范審評過程中審評計時中止和恢復管理，保障藥品審評過程合法合規、公平公正，在國家藥品監督管理局的統一部署下，藥審中心制定了《國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行）》。經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起實施。 附件：國家藥品監督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規范（試行） ...
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來源于國家藥監局藥審中心
發布時間:
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國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）國家藥監局關于發放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）NMPA 制劑輔料網 為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，為企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年11月1日起，發放藥品電子注冊證?，F將有關事項公告如下： 一、藥品電子注冊證發放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進口藥材、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究質量管理規范認證證書。 二、藥品電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。 三、藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載相應的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，查看使用電子注冊證。 四、藥品電子注冊證不包含藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。 五、藥品上...
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來源于國家藥監局