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【藥輔新品】貼劑/貼膏劑用——甘羥鋁 Aluminum Glycinate, USP
【藥輔新品】貼劑/貼膏劑用——甘羥鋁 Aluminum Glycinate, USP
發布時間: 2023 - 05 - 05
原創 RonPharm 制劑輔料網 甘羥鋁（Aluminum Glycinate，Dihydroxyaluminum Aminoacetate）一種有機金屬化合物，抗酸劑。作為API，可用于消化不良、反酸和潰瘍的研究；作為藥用輔料可用于透皮貼劑的交聯劑。01 貼劑 Transdermal Patch貼劑系指原料藥物與適宜的材料制成的供貼敷在皮膚上的，可產生全身性或局部作用的一種薄片狀柔性制劑?？捎糜谕暾つw表面，也可用于有疾患或不完整的皮膚表面。其中用于完整皮膚表面能將藥物輸送透過皮膚進入血液循環系統起全身作用的貼劑稱為透皮貼劑。透皮貼劑通過擴散而起作用，其釋放速度受到藥物濃度影響。* 局部外用制劑的迭代開發02 貼膏劑 Cataplasm貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產生全身性或局部作用的一種薄片狀柔性制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏（原巴布膏劑或凝膠膏劑）和橡膠貼膏（原橡膠膏劑）。凝膠膏劑(巴布劑，名稱來源于日本“Pappu”意為泥蓭。古時候日本婦女將蔬菜水果搗爛后制成泥狀膜，貼敷于面部用于養容駐顏，名之曰“巴布”。)是一種外用貼膏劑，在日本有較久的應用歷史。凝膠膏劑系指原料藥物與適宜的親水性基質混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。產品多用于炎癥、疼痛類...
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【藥輔新品】德國柯馳(Kirsch Pharma) ——藥用級硅酸鈣
【藥輔新品】德國柯馳(Kirsch Pharma) ——藥用級硅酸鈣
發布時間: 2023 - 03 - 15
# 羅輔甄選 #RonPharm硅酸鈣PART1 產品參數CDE登記號：F20220000549l產品名稱：硅酸鈣l其他名稱：水化硅酸鈣、托勃莫來石、Calcium Silicate lCAS號：1344-95-2 l符合標準：USP l品牌：Kirsch l產地：德國 l性狀：一種結晶或無定形的白色或灰白色物質，通常以不同的水合物形式存在 l產品用途：吸附劑、防結塊劑、片劑和膠囊稀釋劑。 l儲存條件:儲存在密閉容器中于陰涼干燥處 l包裝規格：25kgPART2 產品簡介硅酸鈣具有卓越的液體吸附性和出色的成形性。在各領域應用方面都展現了很多優勢，如醫藥、化妝品和其他工業用途。與其他硅酸鈣相比，Kirsch的硅酸鈣具有獨特的花瓣狀晶體結構。晶體結構上的微孔深而且大，與常規多孔物質相比，孔容和孔徑都極其大。這些微孔為您需要實現對各種物質和成分的捕獲，運載，釋放和反應等特定性能，提供更廣泛的選擇。產品優勢與其他無機材料相比，硅酸鈣具有很高的吸水/吸油能力。它能吸附比自重大5倍的液體。吸收的液體保存在硅酸鈣的微孔中。硅酸鈣能夠在比較低的壓力下壓片，壓片后，硅酸鈣的孔結構和吸附性不會改變，因此在壓片工藝中不會出現漏液。添加少量的硅酸鈣能改善堅硬材料的成形性，例如：氧化鋁或氧化鈦等。預混潤滑劑產...
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【藥輔科普】透皮給藥制劑之透皮吸收促進劑——油酸油酯
【藥輔科普】透皮給藥制劑之透皮吸收促進劑——油酸油酯
發布時間: 2023 - 03 - 02
原創 RonPharm 制劑輔料網 羅輔甄選油酸油酯的藥用透皮吸收促進劑(透皮給藥制劑)透皮給藥系統或經皮吸收制劑，是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定速率（或接近恒定速率）通過皮膚，進入體循環產生全身或局部治療作用的新劑型。其優點體現在：藥物吸收不受消化道內pH、食物、轉運時間等因素影響；避免肝臟首過效應；克服因吸收過快產生血藥濃度過高而引起的不良反應；可持續控制給藥速度，靈活給藥等。透皮給藥是新發展起來的新型給藥系統，鑒于其更人性化的給藥治療特點以及透皮技術的不斷發展，會具有更廣闊的前景。油酸油酯 Oleyl Oleate油酸油酯（Oleyl Oleate）又稱油酸油基酯，為淡黃色透明低粘液體，是油醇和以油酸為主的高分子脂肪酸酯化而成。產品參數 CAS號：3687-45-4登記號：F20190000526登記狀態：I（可關聯）質量標準：符合內控標準及USP-NF標準包裝規格：可根據客戶需求定制專屬包裝CDE登記號：F20190000526支持關聯審評(產品應用)01油酸油酯可作為透皮藥物傳導的藥用輔料，添加到制劑當中，常用于透皮貼劑中作為透皮吸收促進劑以增加藥物通過皮膚的滲透速率，促進藥物吸收，提高藥物穩定性。02油酸油酯也具有優良的皮膚滋潤效果，可用于外用乳膏作為油性基質，也常見于潤膚霜這類化妝品當中。(上市制劑應用)丁苯諾啡透皮貼劑Buprenor...
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【藥輔新品】“蠟” Waxes——藥用巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、小燭樹蠟、蜂蠟
【藥輔新品】“蠟” Waxes——藥用巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、小燭樹蠟、蜂蠟
發布時間: 2023 - 02 - 22
原創 RonPharm 制劑輔料網“蠟”Waxes是動物、植物或礦物所產生的油質，常溫下為固態，具有可塑性，易熔化，不溶于水，可溶于二硫化碳和苯。是一羥基醇或固醇的脂肪酸酯，具有一定的潤滑作用。按照來源可以分為植物蠟、動物蠟、礦物蠟、合成蠟。在藥物制劑處方中常見的“蠟”藥用輔料：巴西棕櫚蠟Carnauba Wax、石蠟Paraffin Wax、微晶蠟Microcrystalline Wax、小燭樹蠟Candelilla Wax、黃蜂蠟Yellow Beeswax、白蜂蠟White Beeswax、液體石蠟Liquid paraffin等等。巴西棕櫚蠟/Carnauba Wax, NF巴西棕櫚蠟從巴西棕櫚樹（Copernicia Cerifera）的葉芽和葉子中獲得。將葉子干燥并粉碎，然后加入熱水分離得蠟狀物質。主要由酸和羥基酸的酯組成的復雜混合物，大部分是脂肪酸酯、ω-羥基脂肪酸酯、p-甲氧基肉桂酸酯和p-羥基肉桂酸二酯，其脂肪鏈長度不等，以C26和C32醇最為常見。巴西棕櫚蠟CDE登記號:F20200000376已激活為A藥用巴西棕櫚蠟（Pharma Grade）有片狀和粉末狀，其性質穩定，廣泛應用于口服、外用藥物制劑、化妝品（通常用于制備唇膏）和某些食品，通常被認為基本無毒、無刺激性。WHO規定，可接受的巴西棕櫚蠟的每日攝入量最多為7mg/kg。巴西棕櫚蠟（Natural Ca...
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【剛剛】國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）
【剛剛】國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）
發布時間: 2023 - 02 - 21
國家藥監局藥審中心關于發布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第11號）發布日期：20230221       為進一步加強質量風險管理在產品質量控制中的應用，提高非無菌化學藥品及原輔料微生物限度標準制定的科學性及合理性，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）》（見附件）。       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予以發布，自發布之日起施行。       特此通告。       附件：非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則（試行）國家藥監局藥審中心                                                    &...
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【藥輔品牌】pharma-a-spheres?品質源自德國——領先的藥用蔗糖丸芯生產商: 漢斯維爾納股份兩合公司
【藥輔品牌】pharma-a-spheres?品質源自德國——領先的藥用蔗糖丸芯生產商: 漢斯維爾納股份兩合公司
發布時間: 2023 - 02 - 15
Hanns G. Werner1952年，Hanns G.Werner在漢堡郊外的Tornesch創立了這家至今仍以他的名字命名的公司。該公司專注于一種產品：Nonpareils，這是迄今為止Hanns G.Werner GmbH+Co.KG的重要產品。2022年，管理層與Philipp Werner博士、Jan Werner和Niels Werne博士一起，將其傳給了第三代。隨著時代的變化，Hanns G.Werner GmbH+Co.KG將繼續能夠在一個動態變化的世界中成功地在市場上競爭，并持續保持多年穩定的增長。自公司成立以來，Hanns G.Werner GmbH一直是全球糖果行業強大而可靠的合作伙伴，并將在未來繼續這樣做。德國漢斯維爾納股份兩合公司(Hanns G.Werner GmbH+Co.KG)擁有40多年的pharma-a-spheres? 制造和測試經驗為眾多客戶提供蔗糖丸芯，保證為您的應用提供最佳解決方案。其具有優異的機械穩定性，可用于進一步加工。pharma-a-spheres?是您的緩釋制劑的最佳載體，基于高度控制和認證的制造工藝，具有獨特的質量。我們致力于為客戶提供量身定制的解決方案。蔗糖丸芯CDE登記號F20190000535(A)DMF# 17994由于獨特的制造工藝，與同類產品相比，pharma-a-spheres?蔗糖丸芯具有高球度和高機械強度的...
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