羅輔醫藥科技上海有限公司
RonPharm新版藥輔手冊
藥輔信息分類
您可能感興趣的藥用輔料 / Products
查看更多>>
藥輔資訊 Products
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答（第2期）
仿制藥質量和療效一致性評價百問百答（第2期）
發布時間: 2018 - 04 - 07
為落實總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，更好的服務企業，我辦對申請人通過申請人之窗、周三咨詢日、郵件等途徑咨詢的問題進行梳理，形成《仿制藥質量和療效一致性評價百問百答》（第2期），供企業進行一致性評價研究時參考。
瀏覽(1492)
來源于CDE
查看詳情 >>
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知
發布時間: 2018 - 03 - 27
關于公開征求《調整化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求》意見的通知     發布日期：20180327        為加快推進化學仿制藥長期穩定性研究申報資料要求與國際技術要求接軌，加快仿制藥一致性評價工作進度，鼓勵新仿制藥申報，現擬調整《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》（2015年第80號）和《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求（試行）》（2016年第120號）關于穩定性試驗的申報資料要求，具體如下：化學仿制藥上市申請和一致性評價申請時，在注冊批生產規模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括三批中試規模及以上批次樣品6個月長期穩定性試驗數據。       現向社會公開征求意見。如有意見和建議，請于2018年4月27日前通過電子郵件反饋至我中心。       聯系人：陳新       聯系郵箱：chenxin@cde.org.cn                              ...
瀏覽(1518)
來源于CDE
查看詳情 >>
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知
發布時間: 2018 - 03 - 14
關于規范使用“通過一致性評價”標識的通知                                                                   發布日期：20180214 為落實總局《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的要求，規范“‘通過一致性評價’標識”的使用，現將標識規范參數予以發布，請企業參照使用，具體請見附件。企業如有任何疑問，請聯系我辦工作人員。聯系人：劉冬聯系方式：liud@cde.org.cn                                                    ...
瀏覽(1718)
來源于CFDA
查看詳情 >>
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知
發布時間: 2018 - 02 - 14
關于舉辦藥用輔料共同審評審批政策實施研討會的通知2018-2-14為更好地貫徹學習藥用輔料共同審評審批相關政策法規，征求和反饋各藥用輔料生產企業對有關政策的建議，國際藥用輔料協會（中國）與中國食品藥品國際交流中心將于2018年3月在北京召開藥用輔料共同審評審批政策實施研討會。研討會擬邀請總局系統和IPEC中國相關專家就中國藥典項目內容、藥用輔料共同審評審批政策解析、美國DMF介紹與中國共同審評審批管理方式對比研究、IPEC-PQG-GMP 2017版介紹及關鍵點解析、藥用輔料變更指導原則征求意見稿解析、共同審評審批政策下輔料企業在實操層面的應對探討、共同審評審批政策下制劑企業和輔料企業的合作共贏等話題展開討論（具體內容詳見附件）。報名鏈接：點擊這里現將會議有關事項通知如下。一、會議組織單位主辦單位：中國食品藥品國際交流中心 國際藥用輔料協會（中國）      二、時間會議時間：2018年3月29日（IPEC中國會員為3月29-30日）會議地點：廣西大廈三、收費標準注冊費：800元/人IPEC中國會員注冊費：600元/人（普通會員1個免費名額，高級會員2個免費；超出免費名額，以600元/人收費）注冊費含會議費、資料費、午餐。四、報名辦法凡欲參加會議代表,可登錄中國食品藥品國際交流中心網站相關入口或掃描下方二維碼在線...
瀏覽(1333)
來源于IPEC中國
查看詳情 >>
【藥輔資訊】關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告
【藥輔資訊】關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告
發布時間: 2017 - 11 - 28
關于提供或協助提供藥用輔料標準研究用樣品相關單位名單的公告時間: 2017-11-28 14:58:28為進一步發揮企業在標準制定中的積極作用,增強藥用輔料標準的適用性和樣品的代表性，確保標準及其限度制定的科學性和合理性,我委于2017年兩次通過網站公開征集供藥用輔料標準制修訂研究用的樣品。此項工作得到了相關企業以及檢驗機構、大專院校和行業協會的大力支持、幫助與配合。特對上述支持單位名單予以公示，一并致謝。相關檢驗機構和院校中國食品藥品檢定研究院廣東省藥品檢驗所湖北省藥品監督檢驗研究院湖南省藥品檢驗研究院江蘇省食品藥品監督檢驗研究院山東省食品藥品檢驗研究院浙江省食品藥品檢驗研究院中國藥科大學相關協會（排名不分前后）中國藥用輔料發展聯盟（CPEC）國際藥用輔料協會（中國）中國醫藥包裝協會中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）中國化學制藥工業協會相關企業（按拼音排序）安徽黃山膠囊股份有限公司安徽山河藥用輔料股份有限公司巴斯夫（中國）有限公司白云山天心制藥有限公司貝朗醫療（蘇州）有限公司北京桑普生物化學技術有限公司北京鳳禮精求醫藥股份有限公司成都華邑藥用輔料制造有限責任公司重慶斯泰克瑞登梅爾材料技術有限公司Croda ChinaCroda Oversea德國美劑樂集團上海代表處迪輔益貿易（上海）有限公司DFE Pharma/戴維林(代理)DMV-Fonterra Ex...
瀏覽(1309)
來源于國家藥典委員會
查看詳情 >>
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品（2017年第二批）的通知
【藥輔資訊】關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品（2017年第二批）的通知
發布時間: 2017 - 11 - 06
關于征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品（2017年第二批）的通知時間: 2017-11-06 14:28:06　　為增強藥用輔料標準提高課題研究用樣品的代表性，確保藥用輔料標準的科學、合理和適用，充分發揮企業在標準制定中的積極作用，我委現通過網站公開征集2017年第二批共26個供標準制修訂用藥用輔料樣品（見附件）?！　≌埜飨嚓P輔料生產企業和使用單位配合提供符合要求的樣品，于2017年12月10日前郵寄或直接送至“樣品郵寄地址”，并盡量按要求提供起草單位所需的相關資料。各相關單位應與起草單位建立聯系，以便在標準制修訂過程中加強技術溝通和交流，配合起草單位進行數據驗證等。如有其他建議，可與我委聯系?！　∷幍湮撓惦娫挘?10-67079525、67079566　　附件：征集藥用輔料標準提高課題研究用樣品目錄及相關資料.pdf國家藥典委員會2017年11月6日
瀏覽(637)
來源于國家藥典委員會
查看詳情 >>
  • 500+藥輔產品
    涵蓋國內外藥用輔料訊息
  • 全量信息
    提供海量藥輔信息數據
  • 權威來源
    實時同步國家權威網站藥輔法規資訊
  • 專注專業
    提供優質進口藥用輔料及技術服務
藥輔列表
藥輔列表
  • 反饋內容：
  • *
  • 您的姓名：
  • *
  • 公司名稱：
  • *
  • 地址：
  • *
  • 聯系方式：
  • *
  • 傳真：
  • *
  • E-mail：
  • *
  • 郵政編碼：
  • *
  • 留言主題：
  • *
     
聯系我們
189 1560 5509
2881792853
021-5168 5270
ronpharm
info@ronpharm.com
樣品申請
  • 數據信息來源
  • 國家藥品監督管理局
    國家食品藥品監督管理總局
  • 國際藥用輔料協會
  • 國家藥典委員會
  • 中國醫藥信息網
  • 羅輔醫藥科技上海有限公司
    微信公眾號
  • 羅輔醫藥科技上海有限公司
    申請樣品
樣品申請
  • *單位或公司名稱：
  • *
  • *產品名稱或CAS No. ：
  • *級別：
  • 產品編號：
  • *品牌：
  • *姓名：
  • 電話：
  • *手機：
  • 郵箱：
  • *
  • 性別：
  • *地址：
  • 備注說明：
  • *
  • 回復內容：
  • *
  • MSN：
  • 傳真：
危險化學品經營許可證
91综合欧美日韩在线播放-999视频精品全部免费品-99久热这里精品免费-国产99re6热在线播放