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關于伽馬環糊精等24個藥用輔料標準的公示時間: 2018-06-12 15:48:12 經我委相關專業委員會審議，現對伽馬環糊精等24個擬制修訂的藥用輔料標準（見附件1-24）予以公示，公示期為3個月?！ ∪鐚靖逵幸蓡?，可與起草單位溝通（聯系方式見附件25）。如對公示稿有異議，請提供近期生產或使用的10批次產品的檢驗數據。對標準公示稿是否有異議均請來函說明，逾期無書面反饋意見者視為同意。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話；同時發送來函word版到聯系郵箱，郵件標題請注明“**品種標準公示反饋+單位”?！ ⊥ㄓ嵉刂罚罕本┦袞|城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室 郵編：100061 聯系電話：010-67079525、67079566 聯系郵箱：475@chp.org.cn 附件：白陶土.pdf對氯苯酚.pdf伽馬環糊精.pdf己二酸.pdf卡拉膠.pdf玫瑰油.pdf檸檬油.pdf偏硅酸鋁鎂.pdf肉豆蔻醇.pdf肉豆蔻酸.pdf肉豆蔻酸甲酯.pdf肉豆蔻油.pdf糖二酸鈣.pdf脫氫醋酸.pdf脫氫醋酸鈉.pdf小茴香油.pdf鹽酸半胱氨酸.pdf椰子油.pdf硬脂酸鋁.pdf硬脂酸鈉.pdf右旋糖酐20.pdf右旋糖酐40.pdf月桂油.pdf棕櫚核油.pdf24個藥用輔料標準起草單位的聯系方式.pdf國家藥典委員會2018年6月12日
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CAS號：557-04-0|品牌：Sudeep級別：BP/EP/USP/JP|應用：潤滑劑
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關于對白陶土等27個藥用輔料標準征集意見的通知時間: 2018-04-08 16:25:08 為確保藥用輔料國家標準的合理性和可操作性，經國家藥典委員會藥用輔料與藥包材專業委員會審議通過，現就白陶土等27個藥用輔料標準草案稿公開征求意見（見附件）?！ ≌埜飨嚓P輔料生產和使用單位按照擬定標準進行復核檢驗，提供近期生產或使用的10批次產品的檢驗數據，并于標準公示之日起30個工作日內正式來函反饋意見?！ 「飨嚓P單位對標準操作需要咨詢的，可與起草單位進行溝通（聯系方式見附件）。對標準草案稿是否有異議均請來函說明，逾期不提供檢驗數據和反饋意見者視為同意。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯系人和聯系電話，同時發送來函word版到聯系郵箱，郵件標題請注明“**品種標準征集意見反饋+單位”?！ ⊥ㄓ嵉刂罚罕本┦袞|城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室 郵編：100061 聯系電話：010-67079525、67079566 聯系郵箱：475@chp.org.cn 附件：N-甲基-吡咯烷酮.pdf白陶土.pdf對氯苯酚.pdf伽馬環糊精.pdf花生油.pdf己二酸.pdf玫瑰油.pdf檸檬油.pdf偏硅酸鋁鎂.pdf肉豆蔻醇.pdf肉豆蔻酸.pdf肉豆蔻酸甲酯.pdf肉豆蔻酸異丙酯.pdf肉豆蔻油.pdf糖二酸鈣.pdf甜菊素.pdf脫氫醋酸.pdf脫氫醋酸鈉.pdf小茴香油.pdf椰子油.pdf硬脂酸鈣.pdf硬脂酸鋁.pdf硬脂酸鈉.pdf月桂醇.pdf月桂油.pdf棕櫚核油.pdf棕櫚酸.pdf27個藥用輔料標準起草單位的聯系方式.pdf國家藥典委員會2018年4月8日
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CAS號：57-11-4|品牌：HESEGO(和諧高)級別：USP/NF|應用：乳化劑/增溶劑/黏合劑/潤滑劑
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26
CAS號：57-11-4|品牌：HESEGO(和諧高)級別：USP/NF|應用：乳化劑/增溶劑/黏合劑/潤滑劑
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Hemo Asia Sdn Bhd成立于1985年，主要從事棕櫚油和棕櫚油產品的出口業務，目前已經轉型為生產硬脂酸粉，精制甘油(含量99.7%以上)，皂基（Soap Noodle），水基潤滑脂等產品。 TriStar由Hemo Asia Sdn Bhd的子公司Hesego Industry Sdn Bhd（ISO / cGMP認證）生產。硬脂酸粉末 - NF / BP / EP等級（潔凈認證）生產兩個級別的硬脂酸粉 - TriStar NF和TriStar 149TriStar不是一般的硬脂酸粉末，請不要與其它硬脂酸混淆。普通硬脂酸粉是通過珠?；^程生產的，即液體硬脂酸以一定壓力在冷卻塔內噴霧干燥而成。這種生產工藝會造成硬脂酸成品粒度不均，在顯微鏡下觀察存在微型圓珠細粒。同時，該生產工藝的產品具有極低的堆密度，在添加量為1%-1.5%的片劑處方中，會造成分散不佳，進而影響片劑的溶出數據。 而TriStar產品則采用的是專有研磨生產工藝，產品為雪片狀，蓬松和阿米巴變形蟲狀粉末。HESEGO特有的脂肪酸共混物也用在生產TriStar的過程中。TriStar產品，當壓片過程中，尤其是在加熱下壓片，它具有最高的堆積密度和最佳分散效果。不論是直壓工藝，還是濕法和干法造粒，TriStar是公認的具有優良性能的潤滑劑，廣泛應用于諸多上市藥物，如對乙酰氨基酚，阿司匹林，布洛芬和維生素C等等。 * TriStar提高壓片效率是由于其特殊的性質的，它的熔融溫度為55攝氏度，在壓片過程中，在壓力的作用下，TriStar瞬間液化，同時隨著壓力減少，TriStar重新固化的同時會稍稍收縮，并立即從沖頭中釋放出片劑，從而形成的硬度和光澤都極佳的片劑。 * 由于TriStar是非吸濕性的，因此片劑在較長時間內不會有變色的問題。 * ...