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2023 - 03 - 15
# 羅輔甄選 #RonPharm硅酸鈣PART1 產品參數CDE登記號:F20220000549l產品名稱:硅酸鈣l其他名稱:水化硅酸鈣、托勃莫來石、Calcium Silicate lCAS號:1344-95-2 l符合標準:USP l品牌:Kirsch l產地:德國 l性狀:一種結晶或無定形的白色或灰白色物質,通常以不同的水合物形式存在 l產品用途:吸附劑、防結塊劑、片劑和膠囊稀釋劑。 l儲存條件:儲存在密閉容器中于陰涼干燥處 l包裝規格:25kgPART2 產品簡介硅酸鈣具有卓越的液體吸附性和出色的成形性。在各領域應用方面都展現了很多優勢,如醫藥、化妝品和其他工業用途。與其他硅酸鈣相比,Kirsch的硅酸鈣具有獨特的花瓣狀晶體結構。晶體結構上的微孔深而且大,與常規多孔物質相比,孔容和孔徑都極其大。這些微孔為您需要實現對各種物質和成分的捕獲,運載,釋放和反應等特定性能,提供更廣泛的選擇。產品優勢與其他無機材料相比,硅酸鈣具有很高的吸水/吸油能力。它能吸附比自重大5倍的液體。吸收的液體保存在硅酸鈣的微孔中。硅酸鈣能夠在比較低的壓力下壓片,壓片后,硅酸鈣的孔結構和吸附性不會改變,因此在壓片工藝中不會出現漏液。添加少量的硅酸鈣能改善堅硬材料的成形性,例如:氧化鋁或氧化鈦等。預混潤滑劑產品也可使用硅酸鈣。PART3 上市制劑的應用制劑名稱:阿立哌唑口崩片適應癥:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。API:阿立哌唑輔料:乙?;前匪徕?,阿斯巴甜,硅酸鈣,交聯羧甲基纖維素鈉,交聚維酮,香草奶油(天然和人工香料),硬脂酸鎂,微晶纖維素,二氧化硅...
2022 - 11 - 29
【NEWS】已通過關聯審評——磷酸鈣、多庫酯鈉和羧甲基纖維素等CDE登記號已激活為A鏈接制劑原輔包的 制劑輔料網 專業生產優質磷酸氫鈣/磷酸鈣/碳酸鈣碳酸鎂/硬脂酸鎂from SUDEEP無水磷酸氫鈣Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USPCDE登記號:F20190000176, DMF#28751型號:粉末(200目/300目),直壓型,顆粒型質量標準: 藥用級Pharma Grade應用:藥用輔料,片劑和膠囊劑的稀釋劑、填充劑包裝:25kg/袋--------------------------磷酸氫鈣二水合物Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BPCDE登記號:F20190000196, DMF#29976型號:粉末(200目/300目),直壓型,顆粒型質量標準: 藥用級Pharma Grade應用:藥用輔料,片劑和膠囊劑的稀釋劑、填充劑包裝:25kg/袋--------------------------磷酸鈣Tribasic Calcium Phosphate, USP-NFCDE登記號:F20190000478(A), DMF#30494型號:粉末/直壓型質量標準: 藥用級Pharma Grade應用:藥用輔料,片劑和膠囊劑的稀釋劑、緩沖劑、抗結塊劑、助流劑等包裝:25kg/袋--------------------------碳酸鈣Calcium Carbonate, USP/EP/BPCDE登記號:F20190000229CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01型號:輕質/重質碳酸鈣根據工藝不同又分為PCC和GCC。PCC(Precipiated Calcium Carbonate),合成工藝。碳酸鈣高溫處理得到氧化鈣,再加水生成氫氧化鈣,經過...
2022 - 11 - 23
【鈣】系列藥用輔料原創 RonPharm 制劑輔料網 鈣Calcium是一種金屬元素,化學性質活潑,在自然界多以離子狀態或化合物形式存在。鈣對于強壯的骨骼和牙齒的形成至關重要。它還有助于保持規律的心跳和神經沖動的傳遞。含鈣化合物,例如碳酸鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、磷酸氫鈣、乳酸鈣、枸櫞酸鈣、琥珀酸鈣、羧甲纖維素鈣、硬脂酸鈣、氯化鈣、醋酸鈣等,在藥物制劑中都有廣泛的應用。Ca E.C.G-505® 生產商:NICHIRIN CHEMICAL INDUSTRIES, LTD.持有人:五德藥品株式會社(GOTOKU)羧甲基纖維素鈣CROSCARMELLOSE CALCIUM,USP/EP/JPCDE登記號:F20180001742(A)DMF# 30379質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用:藥用輔料,崩解劑、粘合劑包裝:20kg/箱【官宣】五德藥品“原研”確定登記!羧甲纖維素鈣ECG505和羧甲基纖維素NS300依地酸鈣鈉    Calcium Disodium EDTA Salt USP/EP/BPEDTA鈣鈉(乙二胺四乙酸鈣二鈉)質量標準: 藥用級/供注射用Pharma Grade/ Parenteral Use應用:藥用輔料,螯合劑包裝:500g或1kg/瓶,5kg或25kg/桶硫酸鈣二水合物 Calcium Sulphate Dihydrate NF質量標準: 藥用級 Pharma Grade應用:藥用輔料,主要用作片劑、膠囊劑的填充劑,緩釋制劑的固化劑等包裝:500g/袋,25kg/桶禁忌:如有水分存在,本品可游離鈣,與胺類、氨基酸類、肽類和蛋白質類發生配伍反應產生復合物。硬脂酸鈣  Calcium Stearate USP/EP/BP硬脂酸鈣(DMF#35942)性質穩定,在藥物制劑中作為片...
2019 - 08 - 29
關于聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(50)硬脂酸酯3個國家藥用輔料標準草案的公示時間: 2019-08-29 08:17:29  我委擬制定聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油、聚氧乙烯(50)硬脂酸酯3個國家藥用輔料標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的上述國家藥用輔料標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議?! ‰娫挘?10-67079525、67079566  電子郵件:475@chp.org.cn  收文單位:國家藥典委員會辦公室  地址:北京市東城區法華南里11號樓  郵編:100061    附件:聚氧乙烯(50)硬脂酸酯     聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油     聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油國家藥典委員會2019年8月29日
2019 - 08 - 15
關于單雙硬脂酸甘油酯國家藥用輔料標準草案的公示(第二次)時間: 2019-08-15 15:43:15  我委擬制定單雙硬脂酸甘油酯國家藥用輔料標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章, 收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議?! ‰娫挘?10-67079525、67079566  電子郵件:475@chp.org.cn  收文單位:國家藥典委員會辦公室  地址:北京市東城區法華南里11號樓    郵編:100061  附件:單雙硬脂酸甘油酯國家藥用輔料標準公示稿(第二次).pdf國家藥典委員會2019年8月15日
2019 - 07 - 02
關于硬脂酸鈣國家藥用輔料標準修訂草案的公示(第二次)時間: 2019-07-02 11:20:02  我委擬修訂硬脂酸鈣國家藥用輔料標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現第二次公示征求社會各界意見。公示期為一個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見, 并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議?! ‰娫挘?10-67079525、67079566  電子郵件:475@chp.org.cn  地址:國家藥典委員會辦公室(北京市東城區法華南里11號樓)  郵編:100061  附件:硬脂酸鈣公示稿.pdf國家藥典委員會2019年7月2日
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